日前，记者从“2010年注射剂工业大会暨输液企业高层论坛”上得悉，因为新医改和“新农合”政策的实施，去年全国大输液销量大幅攀升，从2006年的61亿瓶/袋回升到80.5亿瓶/袋。综合测算，在过来的10年，全国输液产业复合增添率为17.2%。与此同时，输液行业集中度疾速晋升：2006年输液行业前10强企业产量约占全国总产量的23.37%，而去年前10强企业产能占比已经超越50%。除此以外，大输液的产品构造也在发作深刻变更：玻璃瓶输液产品的市场占领率已经从2007年的64.77%降落到2009年的43.72%，塑瓶、软袋产品的产能、销量则大幅攀升。

    全国的输液消耗企业四川科伦药业股份有限公司副总经理万阳浴示意，大输液市场销量攀升得益于国度医改政策下的医疗消耗拉动，产品构造调剂则是因为产业晋级和大众,对药品德量的关注。家喻户晓，往年对输液行业是一个充溢挑衅的年份，广为关注但始终没有出台的新版GMP听说与欧盟标准相差无几，在新标准下，输液产业是面临调剂的范畴。业内人士以为，输液产业目后面临多重挑衅。

    市场跟着需求走

    目前，我国大输液产品依据包装资料重要分为玻瓶包装、塑瓶包装和软袋包装三类。2006年以前，玻瓶产品占领近70%的市场份额。2007年，玻璃瓶产品的销量为41.45亿瓶，塑瓶为14亿瓶，软袋为8.55亿袋。而到了2009年，玻璃瓶产品的销量已经降落到35亿瓶，塑瓶销量为28.45亿瓶，软袋为16.6亿袋。玻璃瓶与塑瓶产品的市场销量已经靠近。

    万阳浴示意，玻瓶输液的市场份额和产量连续降落，是产品晋级换代的后果，是企业在控制了塑瓶、软袋产品的消耗技巧后，始终进步效力、降落老本的市场天然抉择。

    事实上，玻瓶的隐退和塑瓶、软袋的敏捷突起还有更深刻的起因。从国内市场开展过程来看，随着经济的开展，人们用药程度的进步，非玻瓶包装的输液产品以其平安性、环保性疾速代替了传统的玻瓶包装产品，尤其在欧美等兴旺国度，非玻瓶包装的输液产品已经占领市场大局部份额。我国市场临时以来还是以价钱昂贵的玻瓶包装产品为主，然而随着经济的敏捷开展，塑瓶、软袋产品也开端被市场合接收。尤其是近两年，随着纯碱、天然气等原辅料价钱始终下跌，药用玻璃的价钱均匀涨幅已超越20%，一般地域还曾经涌现玻璃瓶囤货、断货等事情。在这种状况下，众多输液企业开端寻觅新的包装代替资料。而塑瓶和软袋作为输液产品高端的包装资料，在产品定价和打入高端市场方面具备很大劣势。而且，近年来通过工艺改良和范围化消耗，塑瓶、软袋的老本也逐年降落，目前其价钱已经与玻瓶相差不多，但其能耗低、运费少和低危险的劣势却十分显著。据理解，在汶川大地震的救灾中，一切运往灾区的输液产品都是塑瓶和软袋包装产品。

    中国医药工程装备协会秘书长顾维军最近在全国考核了输液产业的状况。他说，随着医保广掩盖和“新农合”的始终深刻，基层市场的医疗领取才能大幅晋升。目前在最偏僻的乡村落市场，患者也用上了塑瓶、软袋输液产品。

    行业面临“大考”

    记者从国度食品药品监视治理局得悉，新版GMP的订正任务目前已经整个实现，正在期待卫生部按顺序宣布，估计将在11月底之前正式推出，明年1月正式实施。
据悉，新版GMP的变更是在无菌产品范畴，调剂了无菌制剂的干净度请求，增添了在线监测请求，细化了对造就基的请求；污染级别采取欧盟标准，实施A、B、C、D四级标准。顾维军示意，目前我国履行的干净度请求跟WHO标准和欧盟分级设定存在差别，大局部大容量注射剂企业和局部冻干粉针企业都须要进行革新。

    记者在去年的中国国内医药（工业）展览会及技巧交换会上曾看到，许多制药机械企业都针对新版GMP和制药企业需求对制药机械进行了技巧晋级和革新。记者从制药企业处也理解到，早在去年以前，许多企业就已经开端更新装备，向新标准聚拢。

    北京双鹤药业产品开发担任人张宇示意，在新版GMP达标革新中，企业会斟酌调剂产品构造，然而在调剂构造的时分，最让企业头痛的是包装资料、工艺和原辅料如何适应新标准。

    据理解，目前我国输液包装资料的供给才能还对比弱，没有形成配套的输液产品包材工业，包装资料的规格和标准化消耗还很难实现，有些包装资料的原料须要出口。而国外包材原料供给商问题迭出，中国企业随时面临原料断供危险。

    “这几年，一些企业为降落老本，在包装上大做文章：输液瓶口、瓶盖越做越小，因为塑瓶的厚度国度没有标准，瓶壁也越来越薄，这些都存在质量危险。”山东一家输液企业的担任人说。

    四川科伦担任质量的副总经理葛均友以为，输液产品的危险重要来自两个方面，一是标准资料，只管对不同的包装资料、组合盖、接笔供给商都进行审计，然而很难保障产品德量的均一性，这跟包材的消耗过程能否标准有很大的关系，抽检的意义不大，为此，四川科伦在2008～2009年淘汰了不少包材供给商；二是流通运用环节，“咱们发明，输液产品交到经销商手里，存储环境很不悲观。在药厂及仓库，咱们都要严厉控制温度，然而到了流通环节就很难保障相宜的温度。尤其在乡村落的中小医院、诊所，仓储环境和运用环境都很差，关于消耗企业来说，这些环节是无法控制的，给用药平安形成很大要挟。